起作用的材料

我们为您提供经过验证的可再吸收聚合物家族-支持从合同制造到定制合成各方面多年的专业知识。

说到生物医学和可吸收聚合物,我们的历史记录可以追溯到上世纪60年代。

今天,我们最先进的GMP生产,研究和QA/QC设施使我们成为业界最可靠的大规模(但独立)合作伙伴之一。

我们严格遵守ICHQ7所有以质量方针为基础的质量体系,这些构成了我们的过程和分析方法的基础。

这包括我们生产的每批产品的分析证书,显示我们的质量控制实验室确定的分析数据(根据要求提供额外的分析数据)。

我们是ISO-9001:2008和ISO-14001:2004认证的,我们所有的聚合物和单体都由FDA提交的设备主文件(MAF 1346)和药物主文件(DMF 21817)覆盖。

最重要的是,我们允许客户自己看到这一点:他们定期审计我们的设施。

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